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海關(guān)發(fā)布最新防疫物資出口指南!

2020-05-19 16:00


  海關(guān)總署17日發(fā)布數據顯示,3月1日至5月16日,全國共驗放出口防疫物資價(jià)值1344億元。中國防疫物資的出口,為國際社會(huì )共同抗擊疫情提供了支持和保障,體現了負責任大國的擔當。

      海關(guān)發(fā)布最新防疫物資出口指南!

  我國防疫物資主要出口目的地為美國、德國、日本、法國、意大利。一般貿易占94%,價(jià)值1263億元。

  據了解,4月份以來(lái),我國出口防疫物資呈明顯增長(cháng)態(tài)勢,日均出口金額從4月初的約10億元,到近期的35億元以上。
 

最新防疫物資出口公告解讀及常見(jiàn)問(wèn)題解答

     
     
     

 

 

 

查詢(xún)標準的網(wǎng)址

  01

  醫療物資國內外質(zhì)量安全標準

  可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規”欄目查詢(xún),訪(fǎng)問(wèn)地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

  02

  部分國家(地區)防疫物資技術(shù)法規和標準要求(第三版)

  訪(fǎng)問(wèn)地址:

  http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

  03

  我國和國外部分國家(地區)防疫醫療物資質(zhì)量安全標準和主要項目(第二版)

 

  訪(fǎng)問(wèn)地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
 

我國口罩相關(guān)標準

       

分類(lèi)

名稱(chēng)

標準號

口罩適用場(chǎng)景

醫用口罩

醫用防護口罩

GB

19083

-2010

適用于高風(fēng)險環(huán)境

醫用外科口罩

YY

0469

-2011

適用于醫務(wù)人員執行低風(fēng)險操作時(shí)佩戴

一次性

醫用口罩

YY/T

0969

-2013

適用于大眾在人員相對聚集的室內工作環(huán)境、普通室外活動(dòng)、較長(cháng)時(shí)間處于人員密集區域時(shí)

非醫用口罩

防顆粒物口罩

GB2626

-2006

適用于工業(yè)場(chǎng)所

日常防護口罩

GB/T

32610

-2016

適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴



國內外醫用口罩主要標準
 

 

國家

或地區

中國

美國

歐盟

標準號

GB

19083

-2010

YY

0469

-2011

YY/T

0969

-2013

ASTM

F2100

EN 14683

標準

名稱(chēng)

醫用防護口罩

醫用外科口罩

一次性醫用口罩

醫用口罩材料性能標準規范

醫用口罩-要求及測試方法


口罩出口美國指南
 

  出口到美國的醫用口罩

  須取得美國FDA注冊許可,相應的技術(shù)法規和標準名稱(chēng)為ASTM F2100:19《醫用口罩材料性能標準規范》。

  出口到美國的非醫用口罩

  須取得美國NIOSH檢測認證,相應的技術(shù)法規和標準名稱(chēng)為CFR 42-84-1995《NIOSH顆粒物防護口罩的選擇和使用指南》。

  已獲得FDA準入的口罩產(chǎn)品可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢(xún)注冊證書(shū)號進(jìn)行查詢(xún)

  訪(fǎng)問(wèn)地址:

  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

  另外根據FDA最新政策,目前是在滿(mǎn)足一定條件的情況下認可中國標準的口罩,其授權企業(yè)的鏈接為:

  https://www.fda.gov/media/136663/download

  已獲得FDA準入的口罩產(chǎn)品可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢(xún)注冊證書(shū)號進(jìn)行查詢(xún)

  訪(fǎng)問(wèn)地址:

  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

  另外根據FDA最新政策,目前是在滿(mǎn)足一定條件的情況下認可中國標準的口罩,其授權企業(yè)的鏈接為:

  https://www.fda.gov/media/136663/download
 

口罩出口歐盟國家指南
 

  出口到歐盟成員國的醫用或非醫用口罩

  都須取得CE認證,CE認證是歐盟實(shí)行的強制性產(chǎn)品安全認證制度。

  出口到歐盟成員國的口罩適用標準

  醫用口罩的適用法規是MDR法規(或MDD指令),其中醫用滅菌口罩主要適用標準是EN14683+滅菌標準,醫用非滅菌口罩主要適用標準是EN14683。

  個(gè)人防護口罩的適用法規是PPE法規(EU)2016/425,主要適用標準是EN149。

  歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質(zhì)授權的機構

  授予每家機構一個(gè)唯一的四位數編碼即公告號,CE證書(shū)的申請和辦理就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發(fā)。

  訪(fǎng)問(wèn)地址:

  https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

       
       
 

  我國具備歐盟公告機構口罩等資質(zhì)的機構

  目前,根據國家認監委的公開(kāi)數據,國內共有9家認證機構具備歐盟公告機構口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì):

  通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS)

  萊茵檢測認證服務(wù)(中國)有限公司

  上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

  南德認證檢測(中國)有限公司

  德凱質(zhì)量認證(上海)有限公司

  標英管理體系認證(北京)有限公司

  特思達(北京)紡織檢定有限公司

  安諾爾認證服務(wù)(上海)有限公司

  華夏認證中心有限公司

 

  有效證書(shū)示例

       
       
      

 

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