2020-05-19 16:00
海關(guān)總署17日發(fā)布數據顯示,3月1日至5月16日,全國共驗放出口防疫物資價(jià)值1344億元。中國防疫物資的出口,為國際社會(huì )共同抗擊疫情提供了支持和保障,體現了負責任大國的擔當。
我國防疫物資主要出口目的地為美國、德國、日本、法國、意大利。一般貿易占94%,價(jià)值1263億元。
據了解,4月份以來(lái),我國出口防疫物資呈明顯增長(cháng)態(tài)勢,日均出口金額從4月初的約10億元,到近期的35億元以上。
最新防疫物資出口公告解讀及常見(jiàn)問(wèn)題解答
查詢(xún)標準的網(wǎng)址
01
醫療物資國內外質(zhì)量安全標準
可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規”欄目查詢(xún),訪(fǎng)問(wèn)地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html
02
部分國家(地區)防疫物資技術(shù)法規和標準要求(第三版)
訪(fǎng)問(wèn)地址:
http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
03
我國和國外部分國家(地區)防疫醫療物資質(zhì)量安全標準和主要項目(第二版)
訪(fǎng)問(wèn)地址:http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
我國口罩相關(guān)標準
分類(lèi) |
名稱(chēng) |
標準號 |
口罩適用場(chǎng)景 |
醫用口罩 |
醫用防護口罩 |
GB 19083 -2010 |
適用于高風(fēng)險環(huán)境 |
醫用外科口罩 |
YY 0469 -2011 |
適用于醫務(wù)人員執行低風(fēng)險操作時(shí)佩戴 |
|
一次性 醫用口罩 |
YY/T 0969 -2013 |
適用于大眾在人員相對聚集的室內工作環(huán)境、普通室外活動(dòng)、較長(cháng)時(shí)間處于人員密集區域時(shí) |
|
非醫用口罩 |
防顆粒物口罩 |
GB2626 -2006 |
適用于工業(yè)場(chǎng)所 |
日常防護口罩 |
GB/T 32610 -2016 |
適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴 |
國內外醫用口罩主要標準
國家 或地區 |
中國 |
美國 |
歐盟 |
||
標準號 |
GB 19083 -2010 |
YY 0469 -2011 |
YY/T 0969 -2013 |
ASTM F2100 |
EN 14683 |
標準 名稱(chēng) |
醫用防護口罩 |
醫用外科口罩 |
一次性醫用口罩 |
醫用口罩材料性能標準規范 |
醫用口罩-要求及測試方法 |
口罩出口美國指南
出口到美國的醫用口罩
須取得美國FDA注冊許可,相應的技術(shù)法規和標準名稱(chēng)為ASTM F2100:19《醫用口罩材料性能標準規范》。
出口到美國的非醫用口罩
須取得美國NIOSH檢測認證,相應的技術(shù)法規和標準名稱(chēng)為CFR 42-84-1995《NIOSH顆粒物防護口罩的選擇和使用指南》。
已獲得FDA準入的口罩產(chǎn)品可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢(xún)注冊證書(shū)號進(jìn)行查詢(xún)
訪(fǎng)問(wèn)地址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
另外根據FDA最新政策,目前是在滿(mǎn)足一定條件的情況下認可中國標準的口罩,其授權企業(yè)的鏈接為:
https://www.fda.gov/media/136663/download
已獲得FDA準入的口罩產(chǎn)品可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢(xún)注冊證書(shū)號進(jìn)行查詢(xún)
訪(fǎng)問(wèn)地址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
另外根據FDA最新政策,目前是在滿(mǎn)足一定條件的情況下認可中國標準的口罩,其授權企業(yè)的鏈接為:
https://www.fda.gov/media/136663/download
口罩出口歐盟國家指南
出口到歐盟成員國的醫用或非醫用口罩
都須取得CE認證,CE認證是歐盟實(shí)行的強制性產(chǎn)品安全認證制度。
出口到歐盟成員國的口罩適用標準
醫用口罩的適用法規是MDR法規(或MDD指令),其中醫用滅菌口罩主要適用標準是EN14683+滅菌標準,醫用非滅菌口罩主要適用標準是EN14683。
個(gè)人防護口罩的適用法規是PPE法規(EU)2016/425,主要適用標準是EN149。
歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質(zhì)授權的機構
授予每家機構一個(gè)唯一的四位數編碼即公告號,CE證書(shū)的申請和辦理就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發(fā)。
訪(fǎng)問(wèn)地址:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
我國具備歐盟公告機構口罩等資質(zhì)的機構
目前,根據國家認監委的公開(kāi)數據,國內共有9家認證機構具備歐盟公告機構口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì):
通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS)
萊茵檢測認證服務(wù)(中國)有限公司
上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司
南德認證檢測(中國)有限公司
德凱質(zhì)量認證(上海)有限公司
標英管理體系認證(北京)有限公司
特思達(北京)紡織檢定有限公司
安諾爾認證服務(wù)(上海)有限公司
華夏認證中心有限公司
有效證書(shū)示例
我們珍惜您每一次在線(xiàn)咨詢(xún),用專(zhuān)業(yè)的知識,解答您的退稅難題。
讓您真正感受到我們的與眾不同!